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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲爆買得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

(中央社記者郝雪卿台中24日電)台中市愛心食物銀行聯盟店10月再增新據點,社會局說,最便宜第9號店開始正式營運,服務總戶數可望達到每月約700弱勢戶。

台中市政府社會局連結民間資源,積極推動社區型食物銀行,打造無飢餓城市。目前社會局與南區「基督教大慶食物銀行」合作成立「台中市愛心食物銀行聯盟店(NO.009)」,9月10日起試營運,10月開始正式營運,未來每月可擴大服務南區、東區、烏日約120個弱勢家庭,總服務戶數將可達到每月約700弱勢戶。

基督教大慶食物銀行由牧師李華榮創辦,李華榮表示,民國97年成立陪讀班後發現孩童缺乏營養,於是向教友勸募愛心物資,成立愛心物資募集分享站,將舊衣、書籍、家具、生活用品、乾糧等物資分享給需要的家庭,除了服務所在地南區的居民,亦擴展至東區、烏日區等地。

今年6月20日教會設置「愛心冰箱」分享平台,將附近店家每日未賣出、但仍可食用的食材轉贈給有需要的家庭。9月10日加盟食物銀行成為第9號店,食物資源更多元;中秋節後又有熱食店家投入,提供溫暖熱食。除了落實不浪費精神外,更是提供弱勢家庭多樣的選擇。1051024

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